Пълните резултати от клинично изпитване за ваксината Pfizer-BioNTech срещу COVID-19 бяха публикувани в New England Journal of Medicine в четвъртък. Комисия на Американската администрация по храните и лекарствата се събра, за да обсъди нейното одобрение, предаде БГНЕС.
В редакционна статия, свързана с научния труд, се казва: "Резултатите от изпитването са достатъчно впечатляващи, за да издържат на всеки възможен анализ. Това е триумф." Пълното проучване включва почти 44 000 доброволци, с няколко хиляди повече от броя в предишни анализи.
Около половината са получили ваксина, а при другата половина се действа на плацебо принципа.
Потвърждава се, че режимът от поставяне на две дози на ваксината дава 95% ефективност за предотвратяване на инфекция с COVID-19.
Ваксината е действала по еднакъв начин, независимо от "възраст, пол, раса, етническа принадлежност, изходен индекс на телесна маса и наличие на съжителстващи условия", пише в New England Journal of Medicine.
Сред 10 случая на тежък COVID-19 в двете групи (групата на пациентите, получили ваксината, както и контролната груба, получило плацебо - бел. ред.) девет са се появили при получатели на плацебо и един при човек, получил ваксината.
Редакционният материал, придружаващ проучването, отбелязва някои „незначителни проблеми“.
„Броят на тежките случаи на COVID-19 (един в групата на ваксинираните и девет в плацебо групата) е твърде малък, за да се направят някакви заключения относно това дали редки случаи, които се случват при ваксинирани лица, всъщност са по-тежки“, се казва в съобщението.
Други въпроси включват дали могат да възникнат неочаквани проблеми с безопасността, когато броят на ваксинираните нараства до милиони и вероятно милиарди хора.
Също така е неизвестно дали ще се появят повече странични ефекти при по-продължително проследяване, колко дълго ваксината остава ефективна, дали ще ограничи предаването и как ще действа при деца, бременни жени и имунокомпрометирани пациенти. 